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药物警戒

用正提供贯穿产品整个生命周期的全方位药物警戒服务。

 

助力企业PV部门的发展

咨询+定制+培训+稽查  (量身定制企业的PV策略、体系、流程,配合系统的培训内容、独具特色的联合人才培养模式和适时的稽查,从而确保企业PV业务的可持续发展)

 

服务范围

- 个例安全性报告的录入、编码、评估、递交

- 文献检索和AE筛查

- DSUR、PSUR/PBRER、DSR等汇总报告的撰写

- 信号监测

- 制定产品风险最小化计划

- 药品重点监测

- 产品再注册相关药物警戒文件的准备

- 说明书安全性内容的审批

- 社交互动媒体AE监测

- 第三方的PV管理

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