行业前沿 | 4月下旬医药资讯
市场监督管理总局以总局前后公布《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》,并于2020年7月1日起正式施行。为提高药品注册、生产效率,强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有效和质量可控等方面提供了更为有力的保障。
网罗行业新闻,汇聚新药快讯,用正医药让您快速了解医药行业最新动态,了解医药研发资讯。
网罗行业新闻,汇聚新药快讯,用正医药让您快速了解医药行业最新动态,了解医药研发资讯。
网罗行业新闻,汇聚新药快讯,用正医药让您快速了解医药行业最新动态,了解医药研发资讯。
国内迎第2款PD-L1!罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌 FDA批准全球首个EZH2抑制剂Tazemetostat上市 35亿抗肿瘤品种!齐鲁制药首家过评 百奥泰首次公开发行股票 定价32.76元/股 CDE发布关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜的通知
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,2019年11月26日CDE组织起草了《药品注册审评结论争议解决程序》,现在CDE网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
行业前沿 | 9月医药资讯
2019年,银屑病新药可谓迎来重大变革,内外治疗新药陆续上市。本维莫德和依奇珠单抗两大新药的上市,对国内银屑病患者来说也算是一个重大的福音。
医药行业8月资讯汇总
2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过《中华人民共和国药品管理法》,自2019年12月1日起施行。
国务院常务会议指出:加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉,要保障 2000 多万罕见病患者用药。
2019年20届国际肺癌大会于7月25-27日在美国亨廷顿海滩召开。医学博士Vassiliki Papadimitrakopoulou表示,几项有前景的正在进行的联合研究,已经开启了治疗KRAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的新时代。
2019年7月15日 ,Neon Therapeutics公司宣布:NEO-PV-01个体化癌症疫苗与OPDIVO?(nivolumab)联合用于晚期或转移性黑色素瘤,吸烟相关非小细胞肺癌和膀胱癌患者,可显著延长患者的无进展生存期。