行业前沿 | 4月下旬医药资讯
市场监督管理总局以总局前后公布《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，并于2020年7月1日起正式施行。为提高药品注册、生产效率，强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控等方面提供了更为有力的保障。
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国内迎第2款PD-L1！罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌 FDA批准全球首个EZH2抑制剂Tazemetostat上市 35亿抗肿瘤品种！齐鲁制药首家过评 百奥泰首次公开发行股票 定价32.76元/股 CDE发布关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜的通知
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，2019年11月26日CDE组织起草了《药品注册审评结论争议解决程序》，现在CDE网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
行业前沿 | 9月医药资讯
2019年，银屑病新药可谓迎来重大变革，内外治疗新药陆续上市。本维莫德和依奇珠单抗两大新药的上市，对国内银屑病患者来说也算是一个重大的福音。
医药行业8月资讯汇总
2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。
国务院常务会议指出：加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉，要保障 2000 多万罕见病患者用药。
2019年20届国际肺癌大会于7月25-27日在美国亨廷顿海滩召开。医学博士Vassiliki Papadimitrakopoulou表示，几项有前景的正在进行的联合研究，已经开启了治疗KRAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的新时代。
2019年7月15日 ，Neon Therapeutics公司宣布：NEO-PV-01个体化癌症疫苗与OPDIVO?（nivolumab）联合用于晚期或转移性黑色素瘤，吸烟相关非小细胞肺癌和膀胱癌患者，可显著延长患者的无进展生存期。
